藥品/化學品檢測
提供藥物從先導化合物到上市全方位階段的分析檢測服務。實驗室擁有先進的儀器設備和高效的科研團隊，為全球生物醫藥企業提供包括化合物分離純化、結構鑒定、分析測試、理化性質測定、方法開發和方法驗證等服務。
藥品/化學品理化性質特性鑒別
- ?超導核磁共振 NMR：(H，C，F，P，N，DEPT135°，DEPT90°，COSY，
- N O E S Y ， H S Q C ， H M B C 等 相 關 譜 。
- 核 磁 全 套 ：（ 1 H + 1 3 C + D E P T 1 3 5 + C O S Y + H S Q C + H M B C ）
- 紫外、紅外光譜、熒光光譜
- X- 射線粉末衍射（XRD）
- 元素分析（C、H、N、S）
- 比旋度、旋光度（OR）
- 差示掃描熱量分析（DSC）
- 熱重分析（TGA ）
- 微米粒徑檢測分析
- 納米粒徑 /Zeta 電位
- 膠體滲透壓檢測
- 卡爾費休滴定法水分含量測定
- 電位滴定測定
- 干燥失重、灰分、熾灼殘渣
- 溶解度、熔點、相對密度、折光率
我們的優勢
我們擁有全系列的分析檢測設備對藥品 / 化學品進行理化性質測定，提供全套的理化性質檢測，監管其原料、中間體和藥物產品中的雜質，具備采集完整的 1D/2D/NMR/IR/MS 數據，提供化合
物結構鑒定和構型確認的檢測，為化合物、雜質以及代謝產物的結構鑒定準備專業的申請材料。
500M超導核磁共振波譜儀，為客戶提供1D/2D核磁檢測服務。
主要性能：
檢測周期：0.5h-1h;
磁場強度：11.74特斯拉；
磁場漂移：<5Hz/h；
射頻頻率范圍：6-640MHz；
300W覆蓋X核的高性能線性功率放大器。
馬爾文激光粒度儀，為客戶提供干濕法檢測服務，粒度分析
方法開發和驗證服務。
主要性能：
粒徑范圍：0.01-3500 μ m
干法分析：0.1-3500 μ m
最大角度范圍：0.015-144°
鏡頭焦距：300mm
鏡頭排布：反向傅立葉
具有豐富的原料藥及制劑粒度方法學開發驗證經驗，為多家企業解決了原料藥粘性大，靜電作用強等特殊性質樣品的粒度測定難題。
- 頭孢克肟粒度方法學的開發與驗證、
- SLFN 粒度方法學的開發與驗證、
- 西甲硅油乳劑粒度檢測方法學驗證、
- 爐甘石粉粒度檢測方法學開發和驗證等。
近3年完成了上萬個樣品的核磁檢測分析服務和晶型檢測分析服務，完成了上千個 TGA/DSC/粒度檢測分析，積累了豐富的核磁一維二維檢測分析經驗和難溶樣品前處理經驗，結合晶型、熱分析、元素分析技術為客戶解決了藥品理化特性分析上的難題。
