研究內容

杭州先導醫藥科技有限責任公司相容性研究團隊自成立以來，致力于為國內外制藥企業提供高質量高療效的藥物研發服務，依據國內外權威指導原則對藥包材、生產工藝組件、輸液器具等進行相容性研究。建立了種類齊全數據全面的數據庫儲備，關注已知物質的同時，深入研究未知有害物質，憑借高素質的科研隊伍、先進的科研儀器為制藥企業提供符合NMPA、FDA、EMEA及客戶指定標準的技術服務。

服務內容

嚴苛的質量管控體系，確保研發數據的真實性和可追溯性

• 實施GLP質量體系，并符合CNAS質量要求，延伸檢查服務，對研發項目全程質管
• 完善的質管文件，確保研究工作的系統性、規范性和可追溯性
• 配備Wters科學數據管理系統（sdms），為數據完整性保駕護航

硬件優勢

具備眾多高靈敏度質譜類儀器（8臺質譜），充分滿足藥包材相容性儀器種類齊全和高靈敏度要求，可同時進行多個品種，高通量高時間要求項目的開展。