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目前項目已順利完成。

項目確認了PerkinElmer的紅外和紫外、Thermofisher的液相CAD、Shimadzu和Agilent OpenLAB ECM的液質/氣質聯用系統在我司的具體部署和應用符合功能需求說明和法規要求，包括而不限于：

?按照功能需求說明對系統進行授權和驗證

?按照功能需求對計算機的軟硬件環境、包括運行環境進行配置、授權和驗證。

?對應用系統的配置和操作進行驗證和確認

?對系統軟件和硬件的配置進行管理

?撰寫操作、安全、維護、用戶使用、系統管理相關操作規程

?備份與還原容災確認

PerkinElmer的紅外系統由1臺控制工作站、1臺PerkinElmer的Frontier，1臺主域服務器和1臺備份服務器組成。其中，域服務器是基于VMware虛擬化架構。

?PerkinElmer Spectrum IR ES提供數據庫存儲服務、系統安全控制、數據的采集、處理、查看。

?PerkinElmer的Frontier負責樣品分析，產生實驗數據。

PerkinElmer紅外系統部署如下：

PerkinElmer的紫外系統由1臺控制工作站、1臺PerkinElmer的Lambda 365，1臺主域服務器和1臺備份服務器組成。其中，域服務器是基于VMware虛擬化架構。

?PerkinElmer UV WinLab ES提供數據庫存儲服務、系統安全控制、數據的采集、處理、查看。

?PerkinElmer的Frontier負責樣品分析，產生實驗數據。

PerkinElmer紫外系統部署如下：

ThermoFisher的液相CAD系統由1臺控制工作站、1臺ThermoFisher的Vanquish Core，1臺主域服務器和1臺備份服務器組成。其中，域服務器是基于VMware虛擬化架構。

?ThermoFisher Chromeleon 7提供數據庫存儲服務、系統安全控制、數據的采集、處理、查看。

?ThermoFisher Vanquish Core負責樣品分析，產生實驗數據。

ThermoFisher液相CAD系統系統部署如下：

Shimadzu的氣相質譜系統中儀器分為兩種類型分別由1臺控制工作站連接1臺Shimadzu的QP2020NX單桿和1臺控制工作站連接1臺Shimadzu的TQ8040NX串桿，統一對接1臺主域服務器和1臺備份服務器組成。其中，域服務器是基于VMware虛擬化架構。

?Shimadzu LabSolutions提供數據庫存儲服務、系統安全控制。

?Shimadzu GCMSsolutions數據的采集、處理、查看。

?QP2020NX單桿和TQ8040NX串桿負責樣品分析，產生實驗數據。

Shimadzu的氣相質譜系統部署如下：

Agilent OpenLAB ECM的液質/氣質聯用系統由1臺OpenLab ECM服務器、1臺液質控制工作站，3臺氣質控制工作站，1臺主域服務器和1臺備份服務器組成。其中OpenLab ECM服務器和域服務器是基于VMware虛擬化架構。

?OpenLab ECM服務器提供數據庫存儲服務、系統安全控制。

?液質/氣質控制工作站數據的采集、處理、查看。

?Agilent儀器8890-7000D、7890B-5977B、7890B-7000D負責樣品分析，產生實驗數據。

Agilent OpenLAB ECM的液質/氣質聯用系統部署如下：

本項目順利執行了IT基礎架構確認(ITQ)、安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）和備份與還原驗證（BR）方案中所有腳本的測試。測試過程中未發生偏差或變更事件。所有URS中的需求均已得到了驗證確認，風險被降低至可接受水平，能有效保障數據安全。PerkinElmer的紅外和紫外、Thermofisher的液相CAD、Shimadzu和Agilent OpenLAB ECM的液質/氣質聯用系統均可以在我司的正式研發和檢測服務中正常工作。 

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